扩大药物可及性项目

临床试验是评估在研药物对患者是否安全、有效的人体研究。参与临床试验的患者对于新药开发具有重要意义，因为这不仅能够帮助获得卫生监管部门的批准，同时还能让更多需要新药的患者获得药物。想了解我们正在开展的临床试验，包括是否符合参与资格，请咨询您的医生或访问我们的临床试验页面。

在某些情况下，患有严重或危及生命疾病的患者可能无法通过临床试验获得我们的在研药物，并且这部分患者可能已经没有其他治疗方案可用。在极其特殊的情况下，该部分患者有可能通过同情用药项目（有时也称为“批准前使用”、“扩大使用”、“前期使用”、“指定患者项目”或“特殊使用”），在受控临床试验之外获得在研药物。所有通过该类项目向患者提供在研药物的情况必须符合当地卫生部门相关规定。申请将根据科学和临床证据，以及多个重要医疗标准进行审核，包括：

• 病情严重或危及生命；
• 虽然已用尽其他所有可用的替代疗法，但患者仍可能从百济神州在研产品治疗中获益；
• 患者因不符合入组标准或没有参加试验的渠道，导致无法参与临床研究；
• 现有有效性和安全性数据足以说明患者获益极有可能超过潜在风险；以及
• 符合所有适用的法律法规。

如果您不符合临床试验入组资格，或没有相关临床试验，同时您的主治医生认为我们同情用药项目所提供的在研药物有可能是您最佳且唯一的治疗选择，则应由您的医生代表您通过电子邮件联系我们，邮箱地址为medicineaccess@clinigengroup.com。我们将以最快速度回复同情用药申请。我们将在两个工作日内确认接收到申请。