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百济神州与Revolution Medicines宣布达成临床开发及区域商业化合作
2026年8月10日 18:00
临床合作将探索百济神州部分肿瘤候选药物与Revolution Medicines四款处于临床阶段、用于RAS驱动型癌症的RAS(ON)抑制剂的创新联合治疗方案
根据区域授权协议,百济神州获得Revolution Medicines四款临床阶段候选药物在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益
美国加州圣卡洛斯和雷德伍德城——2026年8月10日,百济神州有限公司(纳斯达克代码:ONC;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,Revolution Medicines, Inc. (纳斯达克代码:RVMD)是一家处于临床后期、专注于为RAS驱动型癌症患者开发靶向疗法的肿瘤治疗公司,今日宣布达成一项多方面合作协议。
根据协议,双方将开展临床合作,共同评估百济神州部分处于临床阶段的肿瘤候选药物与Revolution Medicines四款临床阶段RAS(ON)抑制剂中任意一款或多款药物的联合治疗方案;同时,双方还达成区域授权协议,百济神州获得Revolution Medicines上述候选药物在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。
临床合作将探索针对RAS驱动型癌症患者的潜在靶向联合治疗方案
根据临床合作协议,双方将评估并推进百济神州的特定候选药物与Revolution Medicines的四款临床阶段RAS(ON)抑制剂的联合治疗,这四款RAS(ON)抑制剂分别为:RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib、RAS(ON) G12D选择性抑制剂zoldonrasib、 RAS(ON) G12C选择性抑制剂elironrasib,以及RAS(ON) G12V选择性抑制剂RMC-5127。计划开展的联合治疗研究包括:百济神州的MTA协同PRMT5抑制剂BGB-58067及EGFR×MET×MET三特异性抗体BG-T187,与daraxonrasib或zoldonrasib联用。
区域授权协议将充分结合百济神州成熟的研发和商业化优势与Revolution Medicines临床阶段RAS(ON)抑制剂的产品组合
根据区域授权协议,Revolution Medicines已授予百济神州对上述四款临床阶段RAS(ON)抑制剂在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益,或根据不同市场情况,后者享有独家商业化权益。Revolution Medicines有资格获得开发及销售里程碑付款,以及在合作区域净销售额的分级特许权使用费。Revolution Medicines将保留其所有产品在授权区域以外的开发及商业化权益,包括日本和韩国。作为此次合作中的一部分,百济神州将依托差异化、完全自主的临床开发“快车道”,负责出资并开展Revolution Medicines的一款RAS(ON)抑制剂的一项全球注册性3期临床研究;与此同时,Revolution Medicines也将继续推进其产品组合中的多项全球注册性研究。
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)先生表示:
“很高兴与Revolution Medicines达成此次合作,这使我们有机会评估公司肿瘤产品管线中的候选药物与Revolution Medicines四款极具开发潜力的RAS(ON)抑制剂的联合治疗方案。此外,本次区域授权协议也将充分发挥我们的全球临床开发‘快车道’能力以及已建立的商业化布局优势,为难治性肿瘤患者带来更多治疗选择。”
Revolution Medicines首席执行官兼董事长Mark A. Goldsmith博士表示:
“此次与百济神州的合作体现了我们致力于推动RAS(ON)抑制剂惠及RAS驱动型癌症患者的承诺,包括那些此前尚未布局的地区。同时,我们也将探索创新联合治疗策略,以期进一步提升这些候选药物的潜在价值。百济神州拥有成熟的全球临床开发能力和强大的区域商业化布局,这将帮助我们进一步扩大创新RAS(ON)抑制剂的可及性,从而支持我们持续推进全球战略。”
关于百济神州
百济神州是一家全球肿瘤治疗创新公司,专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。公司在血液学和实体肿瘤领域拥有丰富的产品组合,并通过强大的自主研发能力与外部战略合作,不断加速开发多元、创新的药物管线。目前,百济神州在全球六大洲拥有不断壮大的团队,凭借卓越的科学创新与高效的执行力,致力于提升创新药物的可及性,惠及全球更多患者。如需了解更多信息,请访问www.beonemedicines.com.cn或关注“百济神州”微信公众号。
关于Revolution Medicines
Revolution Medicines是一家处于临床后期阶段的肿瘤治疗公司,致力于为RAS驱动型癌症患者发现、开发并提供创新疗法。凭借差异化的RAS(ON) 三元复合物抑制剂平台,公司正在推进广泛且整合的口服RAS(ON)抑制剂产品组合,旨在直接靶向RAS活化状态这一驱动肿瘤发生的关键机制。秉持严谨的科学探索精神和勇于突破传统认知的创新理念,Revolution Medicines致力于为全球RAS驱动型癌症患者带来变革性的治疗选择。如需了解更多信息,请访问www.revmed.com。
百济神州前瞻性声明
本新闻稿包含《1995年美国私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律所定义的前瞻性声明,包括百济神州和Revolution Medicines关于本次战略合作及区域权益交易的计划、预期和目标;评估或开发百济神州部分候选药物与Revolution Medicines的RAS(ON)抑制剂联合治疗方案的潜力;百济神州在部分亚洲市场进行临床开发和商业化活动的计划;Revolution Medicines的全球产品组合策略;以及本协议有望为RAS驱动型癌症患者带来的潜在获益等。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括:双方成功履行协议项下义务的能力;双方证明各自候选药物功效和安全性的能力;双方候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;双方获得监管批准并在获批后实现商业成功的能力;获得和维持对各自药物和技术的知识产权保护的能力;依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况;以及双方向美国证券交易委员会(SEC)呈报中更全面讨论的其他风险。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日。除非法律要求,双方并无责任更新该等信息。
Revolution Medicines前瞻性声明
本新闻稿包含《1995年美国私人证券诉讼改革法案》(U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995)所定义的前瞻性声明。本新闻稿中除历史事实陈述以外的内容均可能构成“前瞻性声明”。这些前瞻性声明包括但不限于:Revolution Medicines通过与百济神州开展合作评估和开发联合治疗方案的计划,包括潜在联合方案、相关开发的资金安排及预期收益;Revolution Medicines根据与百济神州的合作协议可能获得的开发和销售里程碑付款,以及基于净销售额的分级特许权使用费;Revolution Medicines的发展机遇、研发计划及时间安排,以及其构建和推进产品组合及研发管线的能力;临床研究的推进情况及相关研究结果,包括候选药物的耐受性、安全性和潜在疗效;Revolution Medicines发现和开发能够改善RAS驱动型癌症患者治疗结局的新型治疗方案的能力;以及推动其候选药物作为联合治疗方案组成部分进行开发的相关计划。
前瞻性声明通常会(但并非总是)使用 “旨在”、“预计”、“认为”、“估计”、“预期”、“计划”、“潜力”、“预测”、“最高可达”、“将”等词语,以及其他表明未来结果的类似表述加以识别。此类前瞻性声明面临重大风险和不确定性,可能导致Revolution Medicines的研发项目、未来业绩、表现或成果与前瞻性声明中的结果存在实质性差异,包括但不限于:Revolution Medicines在药物研发过程中存在的固有风险和不确定性,包括Revolution Medicines的项目所处开发阶段的相关风险、设计和开展临床前研究及临床试验过程中的风险及不确定性、监管审批流程相关风险、申报注册时间安排的不确定性、药品生产方面所面临的挑战、商业化准备及上市推进过程中可能面临的风险及不确定性;Revolution Medicines建立、保护及维护其知识产权的能力;影响Revolution Medicines资本资源是否足以支持其持续运营的相关因素;对第三方开展生产和研发方面的依赖;竞争格局变化带来的影响;以及国际冲突或全球性疫情等全球性事件对业务造成的影响。有关可能导致实际结果与上述前瞻性声明存在实质性差异的风险和不确定性的进一步说明,以及与Revolution Medicines整体业务相关的其他风险因素,请参阅Revolution Medicines于2026年8月5日向美国证券交易委员会(SEC)提交的季度报告10-Q表格,以及未来向SEC提交的定期报告。除法律法规另有要求外,Revolution Medicines不承担因获得新信息、发生新事件或出现新情况而更新任何前瞻性声明的义务,也不承担因发生未预见事件而更新前瞻性声明的义务。