为患者提供改变生活的药物,共创健康世界

我们的生产网络
通过我们全球化的生产基地布局向全球患者提供高质量的创新药品
我们拥有地域覆盖广泛的高端供应链。我们拥有符合美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、中国国家药品监督管理局(NMPA)、巴西国家卫生监管局(ANVISA)、澳大利亚医疗用品管理局(TGA)以及韩国食品药品安全部(MFDS)等机构制定的GMP标准的生产基地。我们的生产网络具备战略性布局,能够满足全球各区域市场对创新药物日益增长的需求。了解我们的生产基地:
中国广州大分子生物药
生产基地
- 百济神州首个大分子生物制剂生产基地于2017年落户广州黄埔区中新知识城,主要专注于大分子创新肿瘤治疗药物的开发和生产。
- 基地总占地15.8万平方米,由南北两个园区组成。目前,基地总产能为65000升,其中包括已投产的用于商业化生产的64000升原液产能和1000升用于临床生产的原液产能。
- 北园区是广东省首家获批商业化生产抗PD-1单克隆抗体的工厂,其先进的规模化生产线已于2021年4月投入运营。南园区建有粤港澳大湾区首个ADC(抗体偶联药物)研发生产基地,配备专用生产线、QC实验室与工艺开发平台,可支持ADC药物从临床到商业化的全生命周期供应需求。
- 基地还预留了充足土地,可随管线扩张继续扩建,满足未来大分子生物制剂及候选药物的增长需要。
中国苏州小分子创新药物
生产基地
- 百济神州苏州生物科技有限公司是百济神州首个自主生产基地,始建于2015年,专注于小分子创新药物的研发和生产。
- 该基地包括BioBAY工厂和金海路的小分子创新药物全球产业化基地, 总建筑面积达63000平方米,年产能7亿片/粒口服固体制剂,(总产能可达10亿片/粒),强有力的支持着百济神州小分子创新药物的临床和商业化的全球供应。
- 基地具备商业化规模和临床用药的柔性生产能力,可以满足从公斤级批量临床药物的生产到吨级批量大规模商业生产的研发和市场需求,是目前全球极少数能实现新药产业化的集成基地。
美国新泽西州霍普韦尔旗舰生物药生产基地和临床研发中心
- 百济神州美国首个旗舰级生物药生产基地与临床研发中心,位于普林斯顿西创新园区,2024年7月正式投产,专注大分子创新药及 ADC 的临床与商业化生产。
- 基地占地42英亩(约17万平方米),一期已建成建筑面积150000平方英尺(约14000平方米),并预留充足土地用于后续扩建。
- 当前生物制剂产能8000升,可根据管线需求扩展至16000升。此外,基地还具备端对端制剂生产线配备隔离器系统,可生产水针和冻干两种剂型,同时满足临床供应与商业化需求。