中国广州大分子生物药生产基地
- 百济神州首个大分子生物制剂生产基地于2017年落户广州市黄埔区中新知识城，主要用于大分子创新肿瘤治疗药物的开发和生产。
- 基地总占地15.8万平方米，由南北两个园区组成。目前，基地总产能为65000升，其中包括已投产的用于商业化生产的64000升原液产能和1000升用于临床生产的原液产能。
- 北园区是广东省首家获批商业化生产抗PD-1单克隆抗体的工厂，其先进的规模化生产线已于2021年4月投入运营。南园区建有粤港澳大湾区首个ADC（抗体偶联药物）研发和生产基地，配备专用生产线、QC实验室与工艺开发平台，可支持ADC药物从临床到商业化的全生命周期供应需求。
- 基地还预留了充足土地，可随管线扩张继续扩建，满足未来大分子生物制剂及候选药物的增长需要。
原液——多元化、高效的生产能力
- 细胞培养总产能65000L
- 一次性系统（2 x 500L、12 x 2000L）
- 不锈钢系统（8 x 5000L）
- 批式流加培养和纯化系统
制剂——端到端制剂生产线
- 水针产品
- 冻干粉针产品
- 预灌充注射器
- 贴标及包装
ADC临床及商业化生产——偶联、纯化和制剂
- ADC偶联（100-250L，一次性和不锈钢罐）
- ADC纯化：配备层析系统和超滤/透析过滤
- 制剂：水针和冻干粉针
- 贴标与包装
仓储——配备全新技术的仓储体系
- ASRS（自动存储及检索系统）
- 储存条件：15 – 25°C、2-8°C、-20°C、-40°C、-70°C
