以科学的方式
保障全球患者安全
我们以患者安全为核心使命，致力于为全球更多患者提供更优质的治疗方案。通过持续监测、分析、及传递现有和新兴治疗方案的获益与风险，来践行这一承诺。
倾听患者的声音
我们珍视每一位患者的安全。依托于强大的全球安全保障体系，我们鼓励患者分享他们的诊疗经历，包括报告他们可能出现的任何不良事件。患者通过反馈相关情况，在协助我们评估潜在副作用、继而采取措施保护更广泛的患者安全过程中发挥着重要作用。
我们与医务人员密切合作，他们的专业见解和临床经验能够帮助与患者就不良事件和用药安全进行有效沟通。通过这种合作，有助于患者从临床试验的首次用药到处方用药的各个阶段，获得安全、有效的用药信息。
“从药物开发到最后一例患者接受我们的药物治疗，百济神州始终将促进患者福祉作为第一要务。全球患者安全（GPS）团队持续收集数据、建立安全科学洞察，努力确保在整个产品生命周期内药物的安全使用。”
马菡，医学博士、病理学博士
首席安全官、高级副总裁，全球患者安全部门
报告不良事件
我们都有责任报告与我们的产品相关的不良事件，以便这些事件能够得到调查、处置，并相应地进行沟通。
如患者发生疑似不良事件，请咨询专业医生。如需向我们报告不良事件，请发送邮件至drugsafety.china@beonemed.com或点击此处进行报告。
通过持续的安全性评估降低患者的潜在风险
所有药物都会经过评估，以确保其获益大于潜在风险。获益通常指已证实的药物治疗效果，包括疗效、便利性以及对生活的改善。而风险则指造成伤害的可能性，包括产品耐受性以及潜在副作用等。有利的获益-风险平衡往往需要取决于医生、产品、患者、时间、剂量以及真实使用环境等多种综合因素。
全球患者安全团队不断评估来自不同数据来源（包括临床和非临床）的新发现的安全数据，并对数据进行分析，确定活性物质或药品与患者风险之间的潜在因果关系。了解这些“安全性信息”将有助于我们监测患者用药体验及其安全性特征的潜在变化。
通过风险管理计划（RMP）管理已识别的风险。该计划是公司对产品的风险管理策略，相关内容包括：
- 药物的安全性特征
- 如何防范或最大程度降低对患者的风险
- 通过研究和其他活动进一步了解该药物安全性和有效性的相关计划
- 衡量风险最小化措施的有效性
帮助患者和医疗机构进行全方位考量并作出决策
我们深知药品的信息清晰明确对患者身心健康具有重要意义。因此，我们在产品整个生命周期内通过药物警戒和患者安全相关活动，不断提高安全性洞察，以完善药品获益-风险相关信息。
重要的患者安全性数据将通过全球安全网络（例如不良事件报告）或有针对性的科学研究（例如流行病学研究）收集。我们的安全科学家和安全医生团队通过分析这些数据，以获得对药物安全性的全面认知。
任何新信息都会通过规范渠道传达给患者、医务人员和监管机构，以进行充分沟通。
在药品开发的临床试验阶段以及实际使用过程中，我们将制定并维护描述药品已知安全性风险的文件。这类文件通常被称为“药品说明书”，涵盖所观察到的不良事件信息(包括事件严重性、事件性质以及发生频率等)。
药品说明书作为受监管的公共指导性文件，汇集了广泛的数据和医学专业知识，以提供有关药品的获益/风险信息，是开具安全有效处方的基础。
临床试验安全性
百济神州全球患者安全部门通过专注于临床的团队与合作伙伴和临床研究人员密切合作，确保采取全面的安全措施，保护入组的研究受试者健康安全。我们的安全科学家、安全医生和安全专家团队通过以下方式确保研究获益最大化的同时，降低潜在风险：
- 将安全性相关内容融入到研究和方案设计中
- 通过知情同意书，让患者了解潜在风险及获益
- 严格监测临床试验中的不良事件
- 通过现有临床、科学和流行病学数据，评估我们产品安全性信号
- 通过安全性监测和安全性管理，确保与临床试验研究中心和受试者进行主动、及时沟通