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欧盟市场将从2025年10月逐步以片剂剂型取代胶囊剂型，以满足患者的临床治疗需求，并提升给药的便捷性

美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布欧盟委员会（EC）已批准百悦泽^®（泽布替尼）新的薄膜包衣片剂剂型用于所有当地已获批适应症。

“我们始终坚持以患者为中心来开发创新药物。泽布替尼片剂剂型皆在减轻患者的吞服负担、提升给药的便利性，从而有助于简化治疗方案，更好地满足患者在接受治疗中的真实需求。”百济神州高级副总裁兼欧洲地区负责人Giancarlo Benelli表示，“泽布替尼在全球范围内已治疗超过20万例患者，也是截至目前欧洲获批适应症最广的BTK抑制剂。凭借其差异化的临床特征，我们相信能够让B细胞肿瘤患者持续获益。”

泽布替尼片剂剂型将于2025年10月起在欧洲启用，取代原胶囊剂型。片剂剂型可提升给药灵活性，便于医生为患者提供不同剂量的给药方案。另外，片剂剂型带有薄膜包衣，且比胶囊剂型体积更小，更易吞服。

关于百悦泽^®（泽布替尼）

百悦泽^®是一款口服型布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，在药物设计上通过优化生物利用度、半衰期和靶点选择性，可实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂差异化的药代动力学特征，百悦泽^®已被证实能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。

百悦泽^®全球临床开发项目迄今已在全球30个国家和地区超过35项试验中入组约7,100例患者。百悦泽^®已在全球超过75个市场获批，各市场获批适应症至少一种，并已用于治疗20多万例患者。

关于百济神州

百济神州是一家注册地位于瑞士的全球肿瘤治疗创新公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过在血液学和实体肿瘤领域丰富的产品组合，以及强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线，致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球六大洲，我们拥有超过11,000人的团队。如需了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn或关注“百济神州”微信公众号。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括百悦泽^®片剂剂型的潜在获益、百悦泽^®胶囊剂型替换为片剂进展，以及在“关于百济神州”标题下提及的百济神州计划、承诺、愿望和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发及保持盈利的能力；以及百济神州在最近季度报告10-Q表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。关于百济神州更多媒体资源，请访问我们的新闻媒体网站。

*本材料中提及的适应症信息仅针对当地市场，全球不同国家/地区的适应症获批情况不一；本材料仅在于向公众传递疾病相关知识及医药前沿信息，非广告用途，不构成对任何药物的商业推广或对诊疗方案的推荐，亦不能代替医疗卫生专业人士的意见，如有任何问题请向医疗卫生专业人士咨询。